WO2007138225A1 - Composition for controlling snoring, in the form of a nasal spray - Google Patents

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Definitions

  • the present invention relates to the field of treatment and prevention of snoring and more particularly snoring in some big snorers.
  • snoring vary from person to person. At the anatomical level, snoring occurs mainly when the airway in the throat (pharynx) narrows after relaxation of the muscles that normally keep the passage open. This narrowing causes turbulent airflow and vibrations at the soft palate and at the base of the tongue, creating the sound of snoring. In the big snorers is superimposed on a snoring whose origin is the pharynx nasal snoring.
  • nasal snoring The two main causes of nasal snoring are nasal airway obstruction and deformity of the nose.
  • an obstruction of the nasal passages congested or blocked nose
  • the subject requires additional effort to inspire. This action can create a vacuum effect in the throat and a change in the airflow passages in the nasal cavity that cause snoring.
  • obstruction of the nasal passages requires the subject to breathe through the mouth and is often associated with snoring from the throat.
  • the onset of snoring in large snorers is due to several factors that interact simultaneously with each other: mainly pharyngeal vibrations and narrowing of the nasal passages.
  • the vibrations in the pharynx are the consequence of a too long veil, a supine sleeping position and a narrowing of the oral cavity.
  • the existence of a too long veil is the most easily understood factor. This hypertrophy of the veil affects the muscles of the latter relatively especially affects the fatty tissues that surround them, and the mucous membrane.
  • the uvula elongates, the posterior pillars of the tonsils thicken and widen into two half curtains extending the veil downwards.
  • the second factor responsible for the onset of snoring is the supine position (the position on the back of the sleeping body). This position causes the relaxed veil to rest on the posterior wall of the pharynx. In this anatomical position, the passage of the nasal inspiratory air can easily lift it, make it float and vibrate.
  • the veil falls forward, and does not risk touching the posterior or even lateral wall of the pharynx; thus cleared it leaves wide open behind him the air corridor which is posterior to him and the air passes easily. But it is lying on the back that the veil is best applied on the pharynx. This is the usual position of the severe snorer, and it is in this position that the asphyxic risks are greatest.
  • the narrowing of the oral cavity is the third element responsible for snoring. This narrowing is caused by obesity, nasal obstruction and retrognathism.
  • snoring is the vibration of the soft palate and pharyngeal walls under the action of abnormally turbulent airflow. It is related to the anatomical and mechanical features of the pharynx and mucus which constitutes a superficial viscous layer of the pharyngeal tissues. Mucus is a physiological and anatomical element of importance because it constitutes the medium that will interact with the spray (the assets are projected and must act at this level). It is therefore particularly important to know precisely the physical and physiological characteristics of this biological environment.
  • the inspiratory air will cross a deformable space, elastic and more or less narrowed. In this narrowing will appear changes of flow and pressure called Venturi phenomena, governed by the Bernouilli theorems, at the origin of the vibration of the walls.
  • Venturi phenomena governed by the Bernouilli theorems, at the origin of the vibration of the walls.
  • the walls of the orohypopharynx are soft, elastic and narrowed. Everything is thus brought together so that Venturi phenomenon occurs several times a second, which accounts for the vibration of the soft palate linked to the clatter of the latter against the walls of the pharynx.
  • the soft veil touches the posterior wall of the pharynx, that it is repelled by a current of air coming from the nose, then that any force bring him back to the palace.
  • this force is the voluntary contraction.
  • passive nocturnal snoring when lying down this force is that of gravity, and when it is applied to a long and voluminous veil, this one tends spontaneously to stick on the pharynx.
  • Nasal snoring is the result of narrowing of the nasal passages. The more the tissues relax or the more difficult the passage of air, the greater the risk of snoring.
  • the sound breathing can be caused or accentuated by polyps in the nasal passages (a polyp is an elongated outgrowth that occurs on a mucous membrane); congestion of the nasal passages (colds, allergy, alcohol or tranquillizers absorption) and loosening of the tissues with age.
  • the nasal cavity is lined with a pseudostratified epithelium that rests on a basement membrane, separating it from the deep submucosal layers.
  • the submucosal layers are composed of mucus, seromucus and serous glands.
  • Local blood flow is distributed to the cells through a network of small arteries, arterioles and arteriovenous anastomoses.
  • Vascular capacitance formed by veins and cavernous sinusoids, determines the degree of opening of the nasal passages. The contraction or relaxation of this set of vessels is under the influence of the sympathetic system.
  • the cavernous sinusoids are denser than the inferior and middle horns, and are composed of smooth muscle cells controlled by the sympathetic nervous system. A loss of sympathetic tone, or to a lesser degree a cholinergic stimulation causes engorgement of this erectile sinusoidal tissue.
  • the opening of the nasal passages is controlled mainly by the changes that occur in the capacitance of the vessels. Resistance of the upper nasal passages and indeed responsible for two-thirds of the total air resistance of the airways. The predominant sites of nasal obstruction to the passage of air are the nasal vestibule, nasal valves and nasal turbinates.
  • nasal cycle There are physiological variations in nasal opening, known as the "nasal cycle". These variations mainly result in changes in the capacitance of the blood vessels in the lower and middle horns. These changes alternate from one nasal cavity to another approximately every two to four hours in 70% of people. The posture is also involved in regulating the degree of vascular congestion. Nasal obstruction increases bilaterally when the subject is in the supine position, and increases unilaterally depending on the lateral position of the subject.
  • the nasal origin of snoring is an increase in resistance to the passage of air from the upper nasal passages, and more precisely to the level of the nasal valve and the inferior and middle horns. This is the result of a physiopathological mechanism of congestion, resulting in dilation of the blood vessels, increased secretion of mucus, dilation of smooth muscle structures.
  • the resistance to the passage of air increases and modifies the air flows causing soft tissue vibrations of the palate and the uvula.
  • Snoring at a "standard” buzzer has a frequency between 200 and 2000 Hz, with decibel levels of up to 70 dB.
  • the frequency varies according to the origin of snoring [Perez-Padilla JR, Slawinski E, LM Difrancesco, Feige RR, Remmers JE, Whitelaw WA. Characteristics of the snoring noise in patients with and without occlusive sleep apnea. Am Rev Respir Dis. 1993 Mar; 147 (3): 635-44].
  • the snoring of big snorers can be quite powerful in intensity. The average of the subjects has a snoring between 40 and 50 dB, with subjects up to 80-90 dB and sometimes even 105 dB. It seems that nasal snoring has a lower intensity than oral snoring. In some big snorers, the intensity of snoring is such that it causes hearing problems in their partners.
  • the set of changes and physiological disturbances that occur in the big snorers leads to a modification of the air flows at the mouth and nasal levels producing a very large snore, very characteristic both in terms of frequency, intensity and the profile of the recording spectrum.
  • the big snorers simultaneously present changes in the airflow at the nose as well as vibration of the soft palate. There do not seem to be any changes - anatomical abnormalities typical of big snorers.
  • the intensity and frequency of snoring are discriminating features, as we saw earlier in the Perez study. Indeed, Snoring of nasal and oral origin have different intensities and different frequencies. In large snorers, the different intensities are superimposed for the same frequency and the intensities are added at different frequencies, which gives this aspect of diffuse noise on the recording spectra.
  • the vibration of the soft palate is mainly under the influence of air flows from the nasal passages (often increased following respiratory discomfort). This vibration is itself sustained by a decrease in the tone of the muscles of the pharynx and uvula and produces a local inflammation which in turn increases the atony.
  • a first "vicious circle” is constituted and thus maintains the phenomenon of snoring.
  • the vibration of the soft palate causes disturbances of the passage of air during inspiration and expiration and consequently an increase in respiratory effort in the nasal passages. This maintains localized inflammation, congestion and thus enhances the phenomenon.
  • There is thus a second "vicious circle” which reinforces the phenomena causing snoring in the big snorers. This superposition or imbrication of several imbalances produces snoring of very high intensity and characteristic frequency in the big snorers [see figure in appendix].
  • the products marketed against snoring are oil-based preparations for lubricating the mucous membranes of the pharynx or nasal passages. These products are often perceived as inefficient by a large majority of consumers. Indeed, it is often mentioned that these products act quickly but lose their effectiveness in the first hour of sleep, shortly after application.
  • the essential oils used in these preparations are, for some of them, not devoid of toxicity. Certain essential oils are indeed subject to restrictions of use and warnings following the demonstration of their toxicity reported by the pharmacovigilance surveys.
  • the spraying of oily preparations in the pharynx and nasal is associated with the risk of oily pneumonitis, due to the passage of lipid droplets in the lungs.
  • the French Health authorities AFSSAPS
  • the risk of passage to the pulmonary level of the oils contained in these preparations represents a certain risk for the safety of the consumer.
  • composition which is preferably in the form of a nasal spray, said composition comprising:
  • a first substance or combination of substances providing a decongestant action to increase the nasal light by a sympathetic action on the smooth muscle, a vasoconstrictor action of the blood vessels and a local anti-inflammatory action to reduce excessive secretion mucus and vasodilator substances;
  • a second substance or combination of substances ensuring the reduction of air resistance at the level of of the nasal valve and the middle and lower horns by the formation of a "sliding mat" and the lubrication of the tissues of the nasal passages;
  • the first substance or combination of substances is selected from the group consisting of: bromelain, Ruscus aculeatus extract and rutin
  • the second substance or combination of substances is selected from the group consisting of: seawater, glycerin and phosphatidylcholine.
  • the third substance or combination of substances is selected from the group of carrageenans.
  • Bromelain enhances the sympathetic action of the smooth muscles of the nasal passages, so as to increase the basal tone, increase the nasal lumen and thus allow better penetration of air into the nasal passages. According to several studies and research, bromelain inhibits the production of prostaglandins responsible for inflammation, and acts on the immune system. Commission E has approved the use of bromelain to treat postoperative and post-traumatic edema, particularly nasal and paranasal sinuses. The anti-inflammatory action of bromelin on the nasal passages has also been confirmed.
  • the extract of Ruscus aculeatus is intended to cause a vasoconstrictor action of the blood vessels in the form of an adrenergic type action on the smooth muscles of the vessel walls and to increase the nasal lumen and consequently to reduce the resistance to passage of air through the nasal passages.
  • an extract of Ruscus aculeatus was more effective than placebo in relieving the symptoms of chronic venous insufficiency by causing vasoconstriction of the walls.
  • veins [Lucker P, Jost V, Wolna P, et al. Efficacy and safety of ruscus extract compared to placebo in patients suffering from chronic venous insufficiency. Phytomedicine. 2000; 7 (suppl. 2): P-155].
  • Rutin initiates a local anti-inflammatory action to reduce the excessive secretion of mucus and vasodilator substances, so as to reduce edema, vasodilation following inflammation and relaxation of tissue structures of smooth muscle and to allow as a result, an increase in nasal light.
  • Rutin is part of the larger family of bioflavonoids. It is chemically very close to quercetin (another flavonoid), and it has antioxidant, anti-inflammatory, vasoprotective (protection of blood vessels) and anti-thrombotic properties (protection against blood clots). Rutin is present in several medicinal plants, including eucalyptus, hawthorn, ginkgo biloba and St. John's Wort.
  • Glycerine and phosphatidylcholine provide lubrication functions.
  • Seawater provides a sliding mat facilitating the passage of air through the nasal passages by reducing the mechanisms of resistance. Seawater has many therapeutic virtues and mainly locally internal, especially in nasal conditions. Local instillation of saline solution of sea water allows a decrease in inflammation of the nasal mucosa and obtaining a sliding mat. Seawater contains many mineral salts and trace elements that restore the hair functions of the mucosa.
  • the nasal composition of the invention is remarkable in that it provides lubrication properties of the nasal mucosa and pharynx over a long period thanks to carrageenans, which have bioadhesive properties on the mucous membranes. All of these substances allow the nasal spray to reduce the resistance of the air in the nasal passages. This decrease consequently causes a decrease in the turbulence of the pharyngeal air flows caused by the increase in oral respiration.
  • bromelain if it is present, represents of the order of 0.01 to 0.05% and preferably of the order of
  • the ruscus extract if it is present, represents of the order of 0.03 to 0.07% and preferably of the order of 0.5% by weight of the composition
  • rutin if it is present, represents on the order of 0.01 to 0.05% and preferably of the order of 0.15% by weight of the composition, at least one of the above substances being present in the composition.
  • seawater if it is present, represents of the order of 0.5 to 5% and preferably of the order of 1% by weight of the composition
  • glycerine if it is present, represents from 1 to 4% and preferably of the order of 2.65% by weight of the composition
  • phosphatidylcholine if it is present, represents of the order of 0.5 to 2.5% and preferably of the order of 1.66% by weight of the composition, at least one of the above substances being present in the composition.
  • the composition comprises a second substance / first substance weight ratio ranging from 20 to 100, especially from 30 to 80, or even from 40 to 70.
  • the carrageenans represent of the order of 0.5 to 2% and preferably of the order of 1% of the composition.
  • the composition may comprise a third substance / first substance weight ratio ranging from 1 to 50, in particular from 2 to 20 or even 5 to 15.
  • the composition may comprise a second substance / third substance weight ratio ranging from 1 to 50, in particular from 2 to 20 or even 3 to 10.
  • the subject of the invention is the use of the combination of first, second and third substance as an anti-snoring agent, in particular in large snorers, in a composition, in particular a nasal composition. .
  • the invention also relates to the combination of the nasal composition above with an oral composition in the form of a mouth spray.
  • the invention relates to a method for treating or preventing snoring of a subject wherein said subject receives a combination of a nasal composition above with an oral composition in the form of a spray. oral.
  • the invention relates to the use of a nasal composition as defined above for the treatment or prevention of snoring in a subject, more particularly in a large snorer, said nasal composition being received by said subject in combination with an oral composition against snoring.
  • the oral composition comprises at least one lubricating substance and at least one bioadhesive substance capable of adhering said lubricating substance to the mucocilliary cells situated at the level of the pharynx.
  • the bioadhesive substance is selected from the group consisting of: polysaccharides, cellulose derivatives, acrylic derivatives or protein derivatives.
  • the bioadhesive substance is a polysaccharide belonging to the carrageenan family.
  • the oral composition comprises from about 0.5 to about 20% of bioadhesive substance, and in particular carrageenans.
  • This composition contains from 1 to about 5%, and preferably from about 1.5 to 3%, of bioadhesive substance, and in particular of carrageenans. It may also contain about 5 to 20%, and about 10 to 15%, of bioadhesive substance, and in particular of carrageenans.
  • the lubricant is a surfactant having a polar portion and a hydrophobic portion.
  • the polar portion of the surfactant is selected from the group consisting of: glucose, sucrose, lactose, glycerol, xylose, peptides, amino acids, nucleotides.
  • the hydrophobic portion is selected from the group consisting of: fatty acids, a fatty alcohol, a fatty amine, esters, glycerides, phospholipids.
  • the hydrophobic part consists of phospholipids, for example phosphatidylcholine.
  • This oral composition contains approximately 0.5 to 20% of lubricating substance, and in particular of phosphatidylcholine. It may contain preferably from 2 to 10% of lubricating substance, and in particular phosphatidylcholine.
  • This oral composition further comprises one or more anti-inflammatory agent (s) and / or tonic (s) mucous membranes and pharyngeal tissue.
  • the anti-inflammatory agent is an extract of Filipendula ulmaria, more particularly an extract of flowering heads of Filipendula ulmaria. It contains approximately 0.5 to 5% of anti-inflammatory agent, and in particular extract of flowering heads of Filipendula ulmaria.
  • the tonic agent of mucous membranes and pharyngeal tissues is rose hips.
  • the oral composition contains between 0.01 and 5% of tonic agent, and in particular of rose hips.
  • the oral composition is in the form of an aerosol, more particularly a foam.
  • a preferred oral composition contains:
  • the composition of the oral spray lubricates the walls of the pharynx (uvula) and increase the tone of smooth muscle structures throughout the night thanks to the bioadhesive action of carrageenans.
  • the nasal spray reduces nasal congestion, reduces chronic inflammation and lubricates the walls to facilitate the passage of airflow during inspiration and expiration.
  • the invention thus also relates to a pack or a kit, or a set, comprising the two preceding compositions and a user manual so as to offer subjects suffering from snoring a treatment based on their combined action allowing s' to attack, simultaneously, the two causes of the noise caused by the big snorers.
  • the two products that make up this kit or pack can be used in a specific order or on the contrary in an unordered manner.
  • compositions composing this pack may be packaged in a container comprising several enclosures, or in separate containers. Containers may be packaged in a single package.
  • compositions make it possible for the first time to treat the interactions between the nasal and pharyngeal physiological changes that cause snoring in large snorers. Indeed, there are several "vicious circles” that install progressively, reinforced by bouts of obstruction of the upper respiratory tract that induce changes in airflow. Only the combination of the technical solutions provided by the invention makes it possible to act simultaneously on the causes of snoring in order to significantly reduce, or even eliminate, the noise of snoring in loud snorers.
  • the% are% by weight relative to the total weight of the composition.

Abstract

The invention relates to a composition for controlling snoring, characterised in that it comprises: a first substance or combination of substances ensuring a decongestant action in order to increase the nasal light by means of a gentle action on the non-striated muscles, a vasoconstrictive action on the blood vessels, and a local anti-inflammatory action in order to reduce the excessive secretion of mucus and vasodilatory substances; a second substance or combination of substances ensuring the reduction of the air resistance in the nasal valve and around the inferior turbinate bone and the middle turbinate bone by the formation of a 'sliding film ' and the lubrication of the tissues of the nasal passages; and a third substance or combination of substances exhibiting bioadhesive properties and enabling the first and second substance(s) to remain at the site of action thereof.

Description

COMPOSITION POUR LUTTER CONTRE LE RONFLEMENT SE PRÉSENTANT SOUS LA FORME D'UN SPRAY NASAL COMPOSITION FOR FIGHT AGAINST SNORING IN THE FORM OF A NASAL SPRAY
La présente invention concerne le domaine du traitement et de la prévention du ronflement et plus particulièrement du ronflement chez certains gros ronfleurs.The present invention relates to the field of treatment and prevention of snoring and more particularly snoring in some big snorers.
Chez les gros ronfleurs, un ensemble de phénomènes complexes est mis en jeu qui produit un ronflement caractéristique.In the big snorers, a set of complex phenomena is brought into play that produces a characteristic snoring.
Chez ces personnes, l'origine du ronflement est fréquemment pharyngée et également nasale.In these people, the origin of snoring is frequently pharyngeal and also nasal.
Or, l'action ciblée de certains produits sur le pharynx et la luette ne peut résoudre totalement le problème de certains gros ronfleurs. Il s'agit en effet d'intervenir sur des phénomènes qui impliquent à la fois les structures anatomiques du nez et du pharynx. Une action simultanée sur ces deux cibles peut permettre une meilleure efficacité.However, the targeted action of certain products on the pharynx and the uvula can not completely solve the problem of some big snorers. It is indeed about intervening on phenomena which imply at the same time the anatomical structures of the nose and the pharynx. Simultaneous action on these two targets can lead to better efficiency.
Le problème général du ronflementThe general problem of snoring
Environ 42 à 60% des adultes ronflent de temps en temps; 20% des hommes et 10% des femmes ronflent de manière habituelle. Un ronflement moyen atteint facilement un niveau sonore de 45 dB à 60 dB (le bruit d'une voix), tandis qu'un ronflement majeur peut dépasser les 95 dB, ce qui correspond au bruit du passage d'un camion. Chez les gros ronfleurs, les ronflements dépassent souvent les 60 dB et peuvent entraîner des troubles sérieux, non seulement chez le ronfleur lui-même mais aussi chez les personnes qui vivent à ses côtés et ne parviennent pas à dormir à cause du bruit. En effet, chez les gros ronfleurs et leur entourage, le sommeil est souvent désorganisé à cause du bruit et de l'intensité des ronflements.About 42 to 60% of adults snore occasionally; 20% of men and 10% of women snore in the usual way. Average snoring easily achieves a noise level of 45 dB at 60 dB (the sound of a voice), while a major snoring can exceed 95 dB, which corresponds to the noise of the passage of a truck. In the case of loud snorers, snoring often exceeds 60 dB and can cause serious problems, not only for the snorer himself but also for the people who live alongside him and can not sleep because of the noise. Indeed, among the big snorers and their entourage, the sleep is often disorganized because of the noise and the intensity of the snoring.
Les causes du ronflement varient d'une personne à l'autre. Au niveau anatomique, le ronflement se produit principalement lorsque les voies respiratoires au niveau de la gorge (pharynx) se rétrécissent après la relaxation des muscles qui normalement maintiennent le passage ouvert. Ce rétrécissement provoque un flux d'air turbulent et des vibrations au niveau du palais mou et à la base de la langue, ce qui crée le son du ronflement. Chez les gros ronfleurs vient se superposer à un ronflement dont l'origine est le pharynx un ronflement d'origine nasale.The causes of snoring vary from person to person. At the anatomical level, snoring occurs mainly when the airway in the throat (pharynx) narrows after relaxation of the muscles that normally keep the passage open. This narrowing causes turbulent airflow and vibrations at the soft palate and at the base of the tongue, creating the sound of snoring. In the big snorers is superimposed on a snoring whose origin is the pharynx nasal snoring.
Les deux causes principales du ronflement d'origine nasale sont une obstruction des voies respiratoires nasales et une déformation du nez. Lors d'une obstruction des voies nasales (nez encombré ou bloqué), le sujet requiert un effort supplémentaire pour inspirer. Cette action peut créer un effet de vide dans la gorge et une modification des passages des flux d'air au niveau de la cavité nasale qui provoquent un ronflement. De plus, l'obstruction des voies nasales impose au sujet de respirer par la bouche et est souvent associée à un ronflement provenant de la gorge. Ainsi, l'apparition du ronflement chez les gros ronfleurs est due à plusieurs facteurs qui interagissent simultanément les uns avec les autres: principalement des vibrations au niveau du pharynx et un rétrécissement des voies nasales.The two main causes of nasal snoring are nasal airway obstruction and deformity of the nose. When an obstruction of the nasal passages (congested or blocked nose), the subject requires additional effort to inspire. This action can create a vacuum effect in the throat and a change in the airflow passages in the nasal cavity that cause snoring. In addition, obstruction of the nasal passages requires the subject to breathe through the mouth and is often associated with snoring from the throat. Thus, the onset of snoring in large snorers is due to several factors that interact simultaneously with each other: mainly pharyngeal vibrations and narrowing of the nasal passages.
Ronflement au niveau du pharynxSnoring at the pharynx
Les vibrations au niveau du pharynx sont la conséquence d'un voile trop long, d'une position d'endormissement en décubitus dorsal et d'un rétrécissement de la cavité buccale.The vibrations in the pharynx are the consequence of a too long veil, a supine sleeping position and a narrowing of the oral cavity.
L'existence d'un voile trop long est le facteur le plus facilement compréhensible. Cette hypertrophie du voile atteint relativement peu les muscles de ce dernier, mais touche surtout les tissus graisseux qui les entourent, et la muqueuse. La luette s'allonge, les piliers postérieurs des amygdales s'épaississent et s'élargissent en deux demi rideaux prolongeant le voile vers le bas. Le deuxième facteur responsable de l'apparition du ronflement est le décubitus dorsal (la position sur le dos du corps endormi) . Cette position entraîne le voile détendu à reposer sur la paroi postérieure du pharynx. Dans cette position anatomique, le passage de l'air inspiratoire nasal peut facilement le soulever, le faire flotter et vibrer. Si le dormeur est couché sur le ventre, le voile tombe en avant, et ne risque pas de toucher la paroi postérieure ou même latérale du pharynx ; ainsi dégagé il laisse grand ouvert derrière lui le couloir aérien qui lui est postérieur et l'air passe facilement. Mais c'est couché sur le dos que le voile s'applique le mieux sur le pharynx. C'est là la position habituelle du ronfleur sévère, et c'est dans cette position que les risques asphyxiques sont les plus grands.The existence of a too long veil is the most easily understood factor. This hypertrophy of the veil affects the muscles of the latter relatively especially affects the fatty tissues that surround them, and the mucous membrane. The uvula elongates, the posterior pillars of the tonsils thicken and widen into two half curtains extending the veil downwards. The second factor responsible for the onset of snoring is the supine position (the position on the back of the sleeping body). This position causes the relaxed veil to rest on the posterior wall of the pharynx. In this anatomical position, the passage of the nasal inspiratory air can easily lift it, make it float and vibrate. If the sleeper is lying on his stomach, the veil falls forward, and does not risk touching the posterior or even lateral wall of the pharynx; thus cleared it leaves wide open behind him the air corridor which is posterior to him and the air passes easily. But it is lying on the back that the veil is best applied on the pharynx. This is the usual position of the severe snorer, and it is in this position that the asphyxic risks are greatest.
Le rétrécissement de la cavité buccale constitue le troisième élément responsable du ronflement. Ce rétrécissement est entraîné par l'obésité, l'obstruction nasale et le rétrognathisme .The narrowing of the oral cavity is the third element responsible for snoring. This narrowing is caused by obesity, nasal obstruction and retrognathism.
Au niveau du pharynx, le ronflement traduit la vibration du voile du palais et des parois du pharynx sous l'action du flux aérien anormalement turbulent. Il est en rapport avec les caractéristiques anatomiques et mécaniques du pharynx et du mucus qui constitue une couche visqueuse superficielle des tissus du pharynx. Le mucus est un élément physiologique et anatomique d'importance car il constitue le milieu qui va interagir avec le spray (les actifs sont projetés et doivent agir à ce niveau) . Il est donc particulièrement important de connaître précisément les caractéristiques physiques et physiologiques de ce milieu biologique .In the pharynx, snoring is the vibration of the soft palate and pharyngeal walls under the action of abnormally turbulent airflow. It is related to the anatomical and mechanical features of the pharynx and mucus which constitutes a superficial viscous layer of the pharyngeal tissues. Mucus is a physiological and anatomical element of importance because it constitutes the medium that will interact with the spray (the assets are projected and must act at this level). It is therefore particularly important to know precisely the physical and physiological characteristics of this biological environment.
Entre la cavité nasale et la trachée, toutes deux rigides et indéformables, l'air inspiratoire va traverser un espace déformable, élastique et plus ou moins rétréci. Dans ce rétrécissement vont apparaître des modifications de débit et de pression appelées phénomènes de Venturi, régis par les théorèmes de Bernouilli, à l'origine de la vibration des parois. Entre les fosses nasales et la trachée rigide, les parois de 1 ' orohypopharynx sont molles, élastiques et rétrécies. Tout est donc réuni pour que se produise plusieurs fois par seconde le phénomène de Venturi, qui rend compte de la vibration du voile du palais lié au claquement de celui-ci contre les parois du pharynx. Cependant, à cause des réactions de défense provoquées par cette gêne inspiratoire se crée un cercle vicieux comportant une majoration de l'effort inspiratoire sous l'effet de cette obstruction - destinée à lutter contre l'asphyxie que celui-ci entraîne - mais responsable à son tour d'une obstruction qui est d'autant plus rapide et plus importante que cet effort est puissant. Ce contrôle volontaire étant impossible lors du sommeil, un ronflement à partir du moment où il s'installe ne peut que s'aggraver jusqu'à ce que l'éveil ou le semi éveil, redonnant du tonus aux muscles de 1 ' oropharynx, supprime le rétrécissement et ses effets nocifs.Between the nasal cavity and the trachea, both rigid and indeformable, the inspiratory air will cross a deformable space, elastic and more or less narrowed. In this narrowing will appear changes of flow and pressure called Venturi phenomena, governed by the Bernouilli theorems, at the origin of the vibration of the walls. Between the nasal fossae and the rigid trachea, the walls of the orohypopharynx are soft, elastic and narrowed. Everything is thus brought together so that Venturi phenomenon occurs several times a second, which accounts for the vibration of the soft palate linked to the clatter of the latter against the walls of the pharynx. However, because of the defense reactions provoked by this inspiratory discomfort, a vicious circle is created with an increase of the inspiratory effort under the effect of this obstruction - destined to fight against the asphyxiation which it entails - but responsible to it is an obstruction that is all the faster and more important that this effort is powerful. This voluntary control being impossible during sleep, a snoring from the moment it settles can only worsen until the awakening or semi-awakening, restoring tone to the muscles of the oropharynx, removes shrinkage and its harmful effects.
Pour que la vibration se produise il faut que successivement, et environ 30 fois par minute, le voile mou touche la paroi postérieure du pharynx, qu'il en soit repoussé par un courant d'air venu du nez, puis qu'une force quelconque le ramène contre le palais. Dans le ronflement délibéré, cette force est la contraction volontaire. Dans le ronflement nocturne passif en position couchée, cette force est celle de la pesanteur, et quand elle s'applique sur un voile volumineux et long, celui-ci tend spontanément à se coller sur le pharynx.For the vibration to occur it is necessary that successively, and about 30 times per minute, the soft veil touches the posterior wall of the pharynx, that it is repelled by a current of air coming from the nose, then that any force bring him back to the palace. In deliberate snoring, this force is the voluntary contraction. In passive nocturnal snoring when lying down, this force is that of gravity, and when it is applied to a long and voluminous veil, this one tends spontaneously to stick on the pharynx.
Ronflement au niveau nasalSnoring at the nasal level
Les ronflements d'origine nasale sont la conséquence d'un rétrécissement des voies nasales. Plus les tissus se relâchent ou plus le passage de l'air est difficile, plus le risque de ronfler est grand. La respiration sonore peut être provoquée ou accentuée par des polypes dans les voies nasales (un polype est une excroissance longiligne qui se produit sur une muqueuse) ; une congestion des voies nasales (rhume, allergie, absorption d'alcool ou de tranquillisants) et le relâchement des tissus avec l'âge.Nasal snoring is the result of narrowing of the nasal passages. The more the tissues relax or the more difficult the passage of air, the greater the risk of snoring. The sound breathing can be caused or accentuated by polyps in the nasal passages (a polyp is an elongated outgrowth that occurs on a mucous membrane); congestion of the nasal passages (colds, allergy, alcohol or tranquillizers absorption) and loosening of the tissues with age.
La cavité nasale est bordée d'un épithélium pseudostratifié qui repose sur une membrane basale, le séparant des couches profondes sous-muqueuses. Les couches sous-muqueuses sont composées de mucus, de séromucus et de glandes séreuses. Le flux sanguin local est distribué aux cellules grâce à un réseau de petites artères, artérioles et anastomoses artério-veineuses . La capacitance vasculaire, formée des veines et les sinusoïdes caverneux, détermine le degré d'ouverture des voies nasales. La contraction ou la relaxation de cet ensemble de vaisseaux est sous l'influence du système sympathique. Les sinusoïdes caverneux sont plus denses que les cornets inférieurs et moyens, et sont composés de cellules musculaires lisses contrôlées par le système nerveux sympathique. Une perte du tonus sympathique, ou à un moindre degré une stimulation cholinergique provoque un engorgement de ce tissu sinusoïdal érectile.The nasal cavity is lined with a pseudostratified epithelium that rests on a basement membrane, separating it from the deep submucosal layers. The submucosal layers are composed of mucus, seromucus and serous glands. Local blood flow is distributed to the cells through a network of small arteries, arterioles and arteriovenous anastomoses. Vascular capacitance, formed by veins and cavernous sinusoids, determines the degree of opening of the nasal passages. The contraction or relaxation of this set of vessels is under the influence of the sympathetic system. The cavernous sinusoids are denser than the inferior and middle horns, and are composed of smooth muscle cells controlled by the sympathetic nervous system. A loss of sympathetic tone, or to a lesser degree a cholinergic stimulation causes engorgement of this erectile sinusoidal tissue.
L'ouverture des voies nasales est contrôlée principalement par les modifications qui interviennent dans la capacitance des vaisseaux. La résistance des voies nasales supérieures et en effet responsable pour les deux tiers de la résistance totale à l'air des voies respiratoires. Les sites prédominants de l'obstruction nasale au passage de l'air sont le vestibule nasal, les valves nasales et les cornets nasaux.The opening of the nasal passages is controlled mainly by the changes that occur in the capacitance of the vessels. Resistance of the upper nasal passages and indeed responsible for two-thirds of the total air resistance of the airways. The predominant sites of nasal obstruction to the passage of air are the nasal vestibule, nasal valves and nasal turbinates.
Il existe des variations physiologiques de l'ouverture des voies nasales, connues sous le nom de "cycle nasal". Ces variations ont pour conséquence principale des modifications de capacitance des vaisseaux sanguins situés dans les cornets inférieurs et moyens. Ces modifications alternent d'une cavité nasale à l'autre environ toutes les deux à quatre heures chez 70% des personnes. La posture intervient également dans la régulation du degré de congestion vasculaire. L'obstruction nasale augmente de manière bilatérale lorsque le sujet se place en position supine, et augmente de manière unilatérale selon la position latérale du sujet.There are physiological variations in nasal opening, known as the "nasal cycle". These variations mainly result in changes in the capacitance of the blood vessels in the lower and middle horns. These changes alternate from one nasal cavity to another approximately every two to four hours in 70% of people. The posture is also involved in regulating the degree of vascular congestion. Nasal obstruction increases bilaterally when the subject is in the supine position, and increases unilaterally depending on the lateral position of the subject.
L'origine nasale du ronflement est une augmentation des résistances au passage de l'air des voies nasales supérieures, et plus précisément au niveau de la valve nasale et des cornets inférieurs et moyens. Ceci est la résultante d'un mécanisme physiopathologique de congestion, se traduisant par une dilatation des vaisseaux sanguins, une sécrétion de mucus augmentée, une dilatation des structures musculaires lisses. La résistance au passage de l'air augmente et modifie les flux d'air provoquant des vibrations des tissus mous du palais et de la luette.The nasal origin of snoring is an increase in resistance to the passage of air from the upper nasal passages, and more precisely to the level of the nasal valve and the inferior and middle horns. This is the result of a physiopathological mechanism of congestion, resulting in dilation of the blood vessels, increased secretion of mucus, dilation of smooth muscle structures. The resistance to the passage of air increases and modifies the air flows causing soft tissue vibrations of the palate and the uvula.
Chez les gros ronfleursIn the big snorers
II semble que chez les gros ronfleurs les modifications physiologiques retrouvées au niveau des voies nasales et au niveau du pharynx produisent des ronflements caractéristiques, que l'on ne retrouve pas chez les ronfleurs dont l'origine du ronflement est soit nasale, soit au niveau du pharynx. Les ronflements des gros ronfleurs se caractérisent en effet par une fréquence et une intensité particulières .It seems that the big snorers physiological changes found in the tracks Nasal and pharyngeal muscles produce characteristic snoring, which is not found in snorers whose snoring origin is either nasal or pharyngeal. The snoring of big snorers is characterized by a particular frequency and intensity.
Les ronflements chez un ronfleur "standard" ont une fréquence comprise entre 200 et 2000 Hz, avec des niveaux de décibels allant jusqu'à 70 dB . La fréquence varie en fonction de l'origine des ronflements [Perez-Padilla JR, Slawinski E, Difrancesco LM, Feige RR, Remmers JE, Whitelaw WA. Characteristics of the snoring noise in patients with and without occlusive sleep apnea. Am Rev Respir Dis. 1993 Mar; 147 (3) : 635-44 ]. Les ronflements des gros ronfleurs peuvent être assez puissants en intensité. La moyenne des sujets a un ronflement compris entre 40 et 50 dB, avec des sujets allant jusqu'à 80-90 dB et parfois même 105 dB . Il semble que le ronflement d'origine nasale ait une intensité plus faible que le ronflement d'origine buccale. Chez certains gros ronfleurs, l'intensité du ronflement est telle qu'elle entraîne des problèmes d'audition chez leurs partenaires .Snoring at a "standard" buzzer has a frequency between 200 and 2000 Hz, with decibel levels of up to 70 dB. The frequency varies according to the origin of snoring [Perez-Padilla JR, Slawinski E, LM Difrancesco, Feige RR, Remmers JE, Whitelaw WA. Characteristics of the snoring noise in patients with and without occlusive sleep apnea. Am Rev Respir Dis. 1993 Mar; 147 (3): 635-44]. The snoring of big snorers can be quite powerful in intensity. The average of the subjects has a snoring between 40 and 50 dB, with subjects up to 80-90 dB and sometimes even 105 dB. It seems that nasal snoring has a lower intensity than oral snoring. In some big snorers, the intensity of snoring is such that it causes hearing problems in their partners.
L'ensemble des modifications et perturbations physiologiques qui se mettent en place chez les gros ronfleurs entraîne une modification des flux d'air aux niveaux buccal et nasal produisant un ronflement très important, très caractéristique à la fois en terme de fréquence, d'intensité et du profil du spectre d' enregistrement .The set of changes and physiological disturbances that occur in the big snorers leads to a modification of the air flows at the mouth and nasal levels producing a very large snore, very characteristic both in terms of frequency, intensity and the profile of the recording spectrum.
Les gros ronfleurs présentent simultanément des modifications des flux d'air au niveau du nez ainsi qu'une vibration du voile du palais. Il ne semble pas exister des modifications - anomalies anatomiques propres aux gros ronfleurs .The big snorers simultaneously present changes in the airflow at the nose as well as vibration of the soft palate. There do not seem to be any changes - anatomical abnormalities typical of big snorers.
De manière générale, on observe chez les gros ronfleurs une forte augmentation des résistances au passage de l'air au niveau des voies nasales, principalement au niveau de la valve nasale et des cornets inférieurs et supérieurs ce qui provoque une modification des flux d'air. Cette perturbation des flux a pour conséquence la production d'un ronflement d'origine nasale mais également une respiration importante par la bouche générant ou renforçant la vibration des tissus du voile du palais, dans une majorité des cas associée et en superposition aux vibrations de la luette.In general, large snorers show a strong increase in resistance to the passage of air through the nasal passages, mainly at the level of the nasal valve and the lower and upper horns, which causes a change in the air flow. . This disturbance of the flow results in the production of snoring of nasal origin but also a significant breathing by the mouth generating or reinforcing the vibration of the tissues of the soft palate, in a majority of the cases associated and superimposed to the vibrations of the uvula.
Des études scientifiques ont été menées de façon à préciser plus en détail, chez les gros ronfleurs, s'il existait des modifications de la cavité du pharynx, des variations d'intensité et de passage des flux d'air inspirés et expirés. Grâce à ces données, la société Persee Médica a pu mettre en évidence quelle était la relation entre les causes nasales et buccales du ronflement chez les gros ronfleurs .Scientific studies have been conducted to further clarify, in the case of loud snorers, whether there were changes in the pharyngeal cavity, variations in intensity and passage of inspired and exhaled airflows. With these data, the company Persee Médica was able to highlight what was the relationship between the nasal and oral causes of snoring in the big snorers.
LGreen et collègues montrent dans une étude sur 18 volontaires, répartis en deux groupes selon qu'ils ronflaient ou non, que le volume de la cavité du pharynx n'est pas différent d'un groupe à l'autre [Green DE, Block AJ, Collop NA, Hellard DW. Pharyngeal volume in asymptomatic snorers compared with nonsnoring volunteers. Chest. 1991 Jan; 99 (1) : 49-53] . Cet élément n'est donc pas un élément discriminant chez les gros ronfleurs.LGreen and colleagues show in a study of 18 volunteers, divided into two groups according to whether they were snoring or not, that the volume of the pharyngeal cavity is not different from one group to another [Green DE, Block AJ , Collop NA, Hellard DW. Pharyngeal volume in asymptomatic snorers compared with nonsnoring volunteers. Chest. 1991 Jan; 99 (1): 49-53]. This element is not a discriminating element in big snorers.
L'intensité et la fréquence du ronflement sont des caractéristiques discriminantes, comme nous l'avons vu précédemment dans l'étude menée par Perez. En effet, les ronflements d'origine nasale et buccale ont des intensités différentes et des fréquences différentes. Chez les gros ronfleurs, il y a superposition des différentes intensités pour une même fréquence et addition d'intensités à des fréquences différentes, ce qui donne cet aspect de bruit diffus sur les spectres d'enregistrement.The intensity and frequency of snoring are discriminating features, as we saw earlier in the Perez study. Indeed, Snoring of nasal and oral origin have different intensities and different frequencies. In large snorers, the different intensities are superimposed for the same frequency and the intensities are added at different frequencies, which gives this aspect of diffuse noise on the recording spectra.
Stanescu et son équipe montrent que les gros ronfleurs présentent des problèmes de limitation de l'air inspiré et expiré [Stanescu D, Kostianev S, Sanna A, Liistro G, Veriter C. Expiratory flow limitation during sleep in heavy snorers and obstructive sleep apnoea patients. Eur Respir J. 1996 Oct;9(10) .2116-21] .Stanescu and his team show that the big snorers have problems of limitation of the air inspired and expired [Stanescu D, Kostianev S, Sanna A, Liistro G, Veriter C. Expiratory for limitation during sleep in heavy snorers and obstructive sleep apnoea patients . Eur Respir J. 1996 Oct; 9 (10) .2116-21].
Par ailleurs, la vibration du voile du palais se fait principalement sous l'influence des flux d'air en provenance des voies nasales (souvent augmentés suite à une gêne respiratoire) . Cette vibration est elle-même entretenue par une diminution de la tonicité des muscles du pharynx et de la luette et produit une inflammation locale qui à son tour augmente l'atonie. Un premier "cercle vicieux" se constitue et entretien ainsi le phénomène de ronflement. De même, la vibration du voile du palais engendre des perturbations du passage de l'air lors de l'inspiration et de l'expiration et par voie de conséquence une majoration de l'effort respiratoire au niveau des voies nasales. Ceci entretien une inflammation localisé, une congestion et renforce ainsi le phénomène. Est ainsi présent un second "cercle vicieux" qui renforce les phénomènes à l'origine de ronflements chez les gros ronfleurs. Cette superposition ou imbrication de plusieurs déséquilibres produit des ronflements de très forte intensité et de fréquence caractéristique chez les gros ronfleurs [voir figure en annexe] . L' art antérieurMoreover, the vibration of the soft palate is mainly under the influence of air flows from the nasal passages (often increased following respiratory discomfort). This vibration is itself sustained by a decrease in the tone of the muscles of the pharynx and uvula and produces a local inflammation which in turn increases the atony. A first "vicious circle" is constituted and thus maintains the phenomenon of snoring. Similarly, the vibration of the soft palate causes disturbances of the passage of air during inspiration and expiration and consequently an increase in respiratory effort in the nasal passages. This maintains localized inflammation, congestion and thus enhances the phenomenon. There is thus a second "vicious circle" which reinforces the phenomena causing snoring in the big snorers. This superposition or imbrication of several imbalances produces snoring of very high intensity and characteristic frequency in the big snorers [see figure in appendix]. The prior art
Les produits commercialisés contre le ronflement sont des préparations à base d'huiles permettant de lubrifier les muqueuses du pharynx ou nasales. Ces produits sont souvent perçus comme peu efficaces par une grande majorité de consommateurs. En effet, il est souvent mentionné que ces produits agissent rapidement mais perdent de leur efficacité dans la première heure du sommeil, peu de temps après l'application.The products marketed against snoring are oil-based preparations for lubricating the mucous membranes of the pharynx or nasal passages. These products are often perceived as inefficient by a large majority of consumers. Indeed, it is often mentioned that these products act quickly but lose their effectiveness in the first hour of sleep, shortly after application.
Cette constatation s'explique par le fait que ces produits ne restent pas en place sur leur site d'action et sont rapidement éliminés vers l'arrière gorge (sprays buccaux) . En effet, la vélocité du mucus et l'influence du flux salivaire constant provoquent une élimination des produits huileux avec pour principale conséquence une faible durée d'action.This finding is explained by the fact that these products do not remain in place at their site of action and are quickly eliminated towards the back throat (oral sprays). Indeed, the velocity of the mucus and the influence of the constant salivary flow cause an elimination of the oily products with as a consequence a weak duration of action.
Certains produits contiennent des huiles essentielles. Les huiles essentielles utilisées dans ces préparations ne sont, pour certaines d' entres-elles, pas dénuées de toxicité. Certaines huiles essentielles font en effet l'objet de restrictions d'emploi et de mises en garde suite à la mise en évidence de leur toxicité signalée par les enquêtes de pharmacovigilance . De plus, la pulvérisation de préparations huileuses au niveau du pharynx et nasal est associée à des risques de pneumopathies huileuses, en raison du passage de gouttelettes lipidiques au niveau des poumons. Devant l'apparition en France de quelques cas de pneumopathies huileuses suite à l'administration de produits antironflement contenant des huiles, les Autorités de Santé Françaises (AFSSAPS) ont fait part aux fabricants des produits incriminés de leur préoccupation et ont demandé des données complémentaires sur la sécurité de ces produits. Le risque de passage au niveau pulmonaire des huiles contenues dans ces préparations représente en effet un risque certain pour la sécurité du consommateur.Some products contain essential oils. The essential oils used in these preparations are, for some of them, not devoid of toxicity. Certain essential oils are indeed subject to restrictions of use and warnings following the demonstration of their toxicity reported by the pharmacovigilance surveys. In addition, the spraying of oily preparations in the pharynx and nasal is associated with the risk of oily pneumonitis, due to the passage of lipid droplets in the lungs. Before the appearance in France of some cases of oily pneumopathies following the administration of anti-inflammatory products containing oils, the French Health Authorities (AFSSAPS) informed the manufacturers of the incriminated products of their concern and asked for additional data on the safety of these products. The risk of passage to the pulmonary level of the oils contained in these preparations represents a certain risk for the safety of the consumer.
Enfin, il n'existe pas de produit permettant une action simultanée sur l'origine nasale et buccale du ronflement .Finally, there is no product that allows simultaneous action on the nasal and oral origin of snoring.
Description de l'inventionDescription of the invention
Les travaux de recherche réalisés par la Demanderesse ont permis de mettre au point une nouvelle stratégie de traitement et de prévention des ronflements particulièrement adaptée aux gros ronfleurs. En effet, il a s'agit de considérer que la superposition d'un ronflement nasal à un ronflement dont l'origine est le pharynx (luette) et les interactions entre ces deux phénomènes ont pour conséquence la production d'un niveau sonore de ronflements plus important .The research work carried out by the Applicant has led to the development of a new strategy for the treatment and prevention of snoring that is particularly adapted to big snorers. Indeed, it is a question of considering that the superposition of a nasal snoring to a snoring whose origin is the pharynx (uvula) and the interactions between these two phenomena result in the production of a sound level of snoring. most important .
Dans le cas de ronflements chez les gros ronfleurs, ceci implique nécessairement la mise en place d'un traitement simultané de ces deux cibles différentes.In the case of snoring in big snorers, this necessarily implies the establishment of a simultaneous treatment of these two different targets.
Ce but est atteint selon l'invention grâce à une composition se présentant de préférence sous la forme d'un spray nasal, ladite composition comprenant :This object is achieved according to the invention by virtue of a composition which is preferably in the form of a nasal spray, said composition comprising:
- une première substance ou combinaison de substances assurant une action décongestionnante afin d'augmenter la lumière nasale par une action de type sympathique sur les muscles lisses, une action de vasoconstriction des vaisseaux sanguins et une action anti-inflammatoire locale afin de diminuer la sécrétion exagérée de mucus et de substances vasodilatatrices;- a first substance or combination of substances providing a decongestant action to increase the nasal light by a sympathetic action on the smooth muscle, a vasoconstrictor action of the blood vessels and a local anti-inflammatory action to reduce excessive secretion mucus and vasodilator substances;
- une deuxième substance ou combinaison de substances assurant la diminution de la résistance de l'air au niveau de la valve nasale et des cornets moyens et inférieurs par la formation d'un "tapis de glissement" et la lubrification des tissus des voies nasales;a second substance or combination of substances ensuring the reduction of air resistance at the level of of the nasal valve and the middle and lower horns by the formation of a "sliding mat" and the lubrication of the tissues of the nasal passages;
- une troisième substance ou combinaison de substances présentant des propriétés de bioadhésivité et permettant de maintenir au niveau de leur site d'action les première (s) et deuxième (s) substances.a third substance or combination of substances having bioadhesive properties and making it possible to maintain at their site of action the first and second substances.
La première substance ou combinaison de substances est choisie dans le groupe comprenant : la broméline, un extrait de Ruscus aculeatus et la rutineThe first substance or combination of substances is selected from the group consisting of: bromelain, Ruscus aculeatus extract and rutin
La deuxième substance ou combinaison de substances est choisie dans le groupe comprenant : l'eau de mer, la glycérine et la phosphatidylcholine .The second substance or combination of substances is selected from the group consisting of: seawater, glycerin and phosphatidylcholine.
La troisième substance ou combinaison de substances est choisie dans le groupe des carraghénanes .The third substance or combination of substances is selected from the group of carrageenans.
La broméline permet de renforcer l'action sympathique des muscles lisses des voies nasales, de façon à augmenter le tonus basai, à augmenter la lumière nasale et à permettre ainsi une meilleure pénétration de l'air dans les voies nasales. D'après plusieurs travaux et recherches, la broméline inhiberait la production des prostaglandines responsables de l'inflammation, et agirait sur le système immunitaire. La Commission E a approuvé l'usage de la broméline pour traiter l'oedème postopératoire et post- traumatique, particulièrement des sinus nasaux et paranasaux. L'action anti-inflammatoire de la broméline sur les voies nasales a également été confirmée. Les résultats d'un essai clinique portant sur 124 sujets hospitalisés pour cause de bronchite, de pneumonie ou d'autres troubles pulmonaires du même ordre ont démontré que la prise de broméline entraînait une diminution de la viscosité du mucus, facilitant de la sorte son élimination des voies respiratoires congestionnées [Kelly GS. Bromelain: ABromelain enhances the sympathetic action of the smooth muscles of the nasal passages, so as to increase the basal tone, increase the nasal lumen and thus allow better penetration of air into the nasal passages. According to several studies and research, bromelain inhibits the production of prostaglandins responsible for inflammation, and acts on the immune system. Commission E has approved the use of bromelain to treat postoperative and post-traumatic edema, particularly nasal and paranasal sinuses. The anti-inflammatory action of bromelin on the nasal passages has also been confirmed. The results of a clinical trial involving 124 patients hospitalized for bronchitis, pneumonia or other similar lung disorders demonstrated that bromelin resulted in a decrease in mucus viscosity, thereby facilitating its removal from congested airways [Kelly GS. Bromelain: A
Literature Review and Discussion of its Therapeutic Applications. Alt Med Rev 1996; 1 (4) : 243-257 ]. Certains auteurs suggèrent également la broméline pour traiter l'oedème et l'inflammation causés par la rhinite allergiqueLiterature Review and Discussion of its Therapeutic Applications. Alt Med Rev 1996; 1 (4): 243-257]. Some authors also suggest bromelain to treat edema and inflammation caused by allergic rhinitis
[Thornhill SM, Kelly AM. Natural treatment of perennial allergie rhinitis. Altern Med Rev. 2000 Oct ; 5 (5) : 448-54 ] .[Thornhill SM, Kelly AM. Natural treatment of perennial rhinitis allergy. Altern Med Rev. 2000 Oct; 5 (5): 448-54].
L'extrait de Ruscus aculeatus vise à provoquer une action de vasoconstriction des vaisseaux sanguins sous la forme d'une action de type adrénergique sur les muscles lisses des parois des vaisseaux et à augmenter la lumière nasale et par voie de conséquence de diminuer les résistances au passage de l'air dans les voies nasales. Au cours d'un essai publié en 2000 et portant sur 148 sujets suivis durant 12 semaines, un extrait de Ruscus aculeatus s'est révélé plus efficace qu'un placebo pour soulager les symptômes de l'insuffisance veineuse chronique en provoquant une vasoconstriction des parois veineuses [Lucker P, Jost V, Wolna P, et al. Efficacy and safety of ruscus extract compared to placebo in patients suffering from chronic venous insufficiency . Phytomedicine . 2000 ; 7 (suppl 2):P-155].The extract of Ruscus aculeatus is intended to cause a vasoconstrictor action of the blood vessels in the form of an adrenergic type action on the smooth muscles of the vessel walls and to increase the nasal lumen and consequently to reduce the resistance to passage of air through the nasal passages. In a 2000 trial involving 148 subjects followed for 12 weeks, an extract of Ruscus aculeatus was more effective than placebo in relieving the symptoms of chronic venous insufficiency by causing vasoconstriction of the walls. veins [Lucker P, Jost V, Wolna P, et al. Efficacy and safety of ruscus extract compared to placebo in patients suffering from chronic venous insufficiency. Phytomedicine. 2000; 7 (suppl. 2): P-155].
La rutine permet d'initier une action antiinflammatoire locale afin de diminuer la sécrétion exagérée de mucus et de substances vasodilatatrices, de façon à diminuer l'œdème, la vasodilatation consécutive à l'inflammation et le relâchement des structures tissulaires des muscles lisses et à permettre, par voie de conséquence, une augmentation de la lumière nasale. La rutine fait partie de la grande famille des bioflavonoïdes . Elle est chimiquement très proche de la quercétine (un autre flavonoïde) , et elle possède des propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires, vasoprotectrices (protection des vaisseaux sanguins) et anti-thrombotiques (protection contre la formation de caillots sanguins) . La rutine est présente dans plusieurs plantes médicinales, dont l'eucalyptus, l'aubépine, le ginkgo biloba et le millepertuis.Rutin initiates a local anti-inflammatory action to reduce the excessive secretion of mucus and vasodilator substances, so as to reduce edema, vasodilation following inflammation and relaxation of tissue structures of smooth muscle and to allow as a result, an increase in nasal light. Rutin is part of the larger family of bioflavonoids. It is chemically very close to quercetin (another flavonoid), and it has antioxidant, anti-inflammatory, vasoprotective (protection of blood vessels) and anti-thrombotic properties (protection against blood clots). Rutin is present in several medicinal plants, including eucalyptus, hawthorn, ginkgo biloba and St. John's Wort.
Des expérimentations ont été menées chez l'animal. Elles montent que l'activité anti-inflammatoire de la rutine est plus prononcée lors d'une inflammation chronique que celles d'autres composants tels que la quercétine et 1 'hespéridine [Guardia T, Rotelli AE, Juarez AO, Pelzer LE. Anti-inflammatory properties of plant flavonoids. Effects of rutin, quercetin and hesperidin on adjuvant arthritis in rat. Farmaco. 2001 Sep; 56 ( 9) : 683-7 ] .Experiments were conducted in animals. They assert that the anti-inflammatory activity of rutin is more pronounced in chronic inflammation than those of other components such as quercetin and hesperidin [Guardia T, Rotelli AE, Juarez AO, Pelzer LE. Anti-inflammatory properties of plant flavonoids. Effects of rutin, quercetin and hesperidin on adjuvant arthritis in rats. Farmaco. 2001 Sep; 56 (9): 683-7].
La glycérine et la phosphatidylcholine assurent des fonctions de lubrification. L'eau de mer permet d'obtenir un tapis de glissement facilitant le passage de l'air au niveau des voies nasales en diminuant les mécanismes de résistance. L'eau de mer possède de nombreuses vertus thérapeutiques et principalement par voie locale interne, tout particulièrement dans les affections nasales. L'instillation locale de solution physiologique d'eau de mer permet une diminution de 1 ' inflammation de la muqueuse nasale et l'obtention d'un tapis de glissement. L'eau de mer contient de nombreux sels minéraux et oligoéléments qui permettent de restaurer les fonctions ciliées de la muqueuse.Glycerine and phosphatidylcholine provide lubrication functions. Seawater provides a sliding mat facilitating the passage of air through the nasal passages by reducing the mechanisms of resistance. Seawater has many therapeutic virtues and mainly locally internal, especially in nasal conditions. Local instillation of saline solution of sea water allows a decrease in inflammation of the nasal mucosa and obtaining a sliding mat. Seawater contains many mineral salts and trace elements that restore the hair functions of the mucosa.
La composition nasale de l'invention est remarquable en ce qu'elle offre des propriétés de lubrification des muqueuses nasales et du pharynx sur une longue période grâce aux carraghénanes, qui possèdent des propriétés bioadhésives sur les muqueuses. L'ensemble de ces substances permet au spray nasal de diminuer les résistances de l'air au niveau des voies nasales. Cette diminution provoque en conséquence une diminution des turbulences des flux d'air au niveau du pharynx provoquées par l'augmentation de la respiration buccale .The nasal composition of the invention is remarkable in that it provides lubrication properties of the nasal mucosa and pharynx over a long period thanks to carrageenans, which have bioadhesive properties on the mucous membranes. All of these substances allow the nasal spray to reduce the resistance of the air in the nasal passages. This decrease consequently causes a decrease in the turbulence of the pharyngeal air flows caused by the increase in oral respiration.
Dans la composition nasale de l'invention, et au titre de la première substance ou combinaison de substances :In the nasal composition of the invention, and as the first substance or combination of substances:
- la broméline, si elle est présente, représente de l'ordre de 0,01 à 0,05 % et de préférence de l'ordre debromelain, if it is present, represents of the order of 0.01 to 0.05% and preferably of the order of
0,15% en poids de la composition,0.15% by weight of the composition,
- l'extrait de ruscus, s'il est présent, représente de l'ordre de 0,03 à 0,07 % et de préférence de l'ordre de 0,5% en poids de la composition, - la rutine, si elle est présente, représente de l'ordre de 0,01 à 0,05 % et de préférence de l'ordre de 0,15% en poids de la composition, l'une au moins des substances ci-dessus étant présente dans la composition.the ruscus extract, if it is present, represents of the order of 0.03 to 0.07% and preferably of the order of 0.5% by weight of the composition, rutin, if it is present, represents on the order of 0.01 to 0.05% and preferably of the order of 0.15% by weight of the composition, at least one of the above substances being present in the composition.
Dans la composition nasale de l'invention, et au titre de la deuxième substance ou combinaison de substances :In the nasal composition of the invention, and as the second substance or combination of substances:
- l'eau de mer, si elle est présente, représente de l'ordre de 0,5 à 5 % et de préférence de l'ordre de 1% en poids de la composition,seawater, if it is present, represents of the order of 0.5 to 5% and preferably of the order of 1% by weight of the composition,
- la glycérine, si elle est présente, représente de l'ordre de 1 à 4 % et de préférence de l'ordre de 2,65% en poids de la composition, la phosphatidylcholine si elle est présente, représente de l'ordre de 0,5 à 2,5 % et de préférence de l'ordre de 1,66 % en poids de la composition, l'une au moins des substances ci-dessus étant présente dans la composition. Tout particulièrement, la composition comprend un rapport pondéral deuxième substance / première substance allant de 20 à 100, notamment de 30 à 80, voire de 40 à 70.glycerine, if it is present, represents from 1 to 4% and preferably of the order of 2.65% by weight of the composition, phosphatidylcholine, if it is present, represents of the order of 0.5 to 2.5% and preferably of the order of 1.66% by weight of the composition, at least one of the above substances being present in the composition. In particular, the composition comprises a second substance / first substance weight ratio ranging from 20 to 100, especially from 30 to 80, or even from 40 to 70.
Dans la composition nasale de l'invention, et au titre de la troisième substance ou combinaison de substances, les carraghénanes représentent de l'ordre de 0,5 à 2 % et de préférence de l'ordre de 1% de la composition.In the nasal composition of the invention, and as the third substance or combination of substances, the carrageenans represent of the order of 0.5 to 2% and preferably of the order of 1% of the composition.
La composition peut comprendre un rapport pondéral troisième substance / première substance allant de 1 à 50, notamment de 2 à 20, voire 5 à 15.The composition may comprise a third substance / first substance weight ratio ranging from 1 to 50, in particular from 2 to 20 or even 5 to 15.
La composition peut comprendre un rapport pondéral deuxième substance / troisième substance allant de 1 à 50, notamment de 2 à 20, voire 3 à 10.The composition may comprise a second substance / third substance weight ratio ranging from 1 to 50, in particular from 2 to 20 or even 3 to 10.
Selon un autre de ses aspects, l'invention a pour objet l'utilisation de l'association de première, deuxième et troisième substance en tant qu'agent anti-ronflement, en particulier chez les gros ronfleurs, dans une composition, en particulier nasale.According to another of its aspects, the subject of the invention is the use of the combination of first, second and third substance as an anti-snoring agent, in particular in large snorers, in a composition, in particular a nasal composition. .
L'invention concerne aussi l'association de la composition nasale ci-dessus avec une composition buccale se présentant sous la forme d'un spray buccal. Ainsi, l'invention se rapporte à une méthode pour traiter ou prévenir les ronflements d'un sujet consistant en ce que ledit sujet reçoit une association d'un composition nasale ci-dessus avec une composition buccale se présentant sous la forme d'un spray buccal.The invention also relates to the combination of the nasal composition above with an oral composition in the form of a mouth spray. Thus, the invention relates to a method for treating or preventing snoring of a subject wherein said subject receives a combination of a nasal composition above with an oral composition in the form of a spray. oral.
Ainsi, l'invention se rapporte à l'utilisation d'une composition nasale telle que définie précédemment pour le traitement ou la prévention des ronflements chez un sujet, plus particulièrement chez un gros ronfleur, ladite composition nasale étant reçue par ledit sujet en association avec une composition buccale contre le ronflement .Thus, the invention relates to the use of a nasal composition as defined above for the treatment or prevention of snoring in a subject, more particularly in a large snorer, said nasal composition being received by said subject in combination with an oral composition against snoring.
La composition buccale comprend au moins une substance lubrifiante et au moins une substance bioadhésive apte à faire adhérer ladite substance lubrifiante aux cellules mucocilliaires situées au niveau du pharynx. La substance bioadhésive est choisie dans le groupe comprenant : des polysaccharides, des dérivés de la cellulose, des dérivés acryliques ou des dérivés de protéines. De préférence, la substance bioadhésive est un polysaccharide appartenant à la famille des carraghénanes .The oral composition comprises at least one lubricating substance and at least one bioadhesive substance capable of adhering said lubricating substance to the mucocilliary cells situated at the level of the pharynx. The bioadhesive substance is selected from the group consisting of: polysaccharides, cellulose derivatives, acrylic derivatives or protein derivatives. Preferably, the bioadhesive substance is a polysaccharide belonging to the carrageenan family.
La composition buccale comprend contient de 0,5 à 20% environ de substance bioadhésive, et en particulier de carraghénanes. Cette composition contient de 1 à 5% environ, et de préférence de 1,5 à 3% environ, de substance bioadhésive, et en particulier de carraghénanes. Elle peut aussi contenir de 5 à 20% environ, et de 10 à 15% environ, de substance bioadhésive, et en particulier de carraghénanes.The oral composition comprises from about 0.5 to about 20% of bioadhesive substance, and in particular carrageenans. This composition contains from 1 to about 5%, and preferably from about 1.5 to 3%, of bioadhesive substance, and in particular of carrageenans. It may also contain about 5 to 20%, and about 10 to 15%, of bioadhesive substance, and in particular of carrageenans.
Dans la composition buccale, la substance lubrifiante est un agent tensioactif présentant une partie polaire et une partie hydrophobe . La partie polaire de l'agent tensioactif est choisie dans le groupe comprenant : du glucose, du sucrose, du lactose, du glycérol, du xylose, des peptides, des acides aminés, des nucléotides. La partie hydrophobe est choisie dans le groupe comprenant : des acides gras, un alcool gras, une aminé grasse, des esters, des glycérides, des phospholipides . La partie hydrophobe est constituée de phospholipides, par exemple de phosphatidylcholine .In the oral composition, the lubricant is a surfactant having a polar portion and a hydrophobic portion. The polar portion of the surfactant is selected from the group consisting of: glucose, sucrose, lactose, glycerol, xylose, peptides, amino acids, nucleotides. The hydrophobic portion is selected from the group consisting of: fatty acids, a fatty alcohol, a fatty amine, esters, glycerides, phospholipids. The hydrophobic part consists of phospholipids, for example phosphatidylcholine.
Cette composition buccale contient de 0,5 à 20% environ de substance lubrifiante, et en particulier de phosphatidylcholine . Elle peut contenir de préférence de 2 à 10% environ de substance lubrifiante, et en particulier de phosphatidylcholine .This oral composition contains approximately 0.5 to 20% of lubricating substance, and in particular of phosphatidylcholine. It may contain preferably from 2 to 10% of lubricating substance, and in particular phosphatidylcholine.
Cette composition buccale comprend en outre un ou plusieurs agent (s) anti-inflammatoire (s) et/ou tonique (s) des muqueuses et des tissus du pharynx. L'agent antiinflammatoire est un extrait de Filipendula ulmaria, plus particulièrement un extrait de sommités fleuries de Filipendula ulmaria. Elle contient de 0,5 à 5% environ d'agent anti-inflammatoire, et en particulier d'extrait de sommités fleuries de Filipendula ulmaria.This oral composition further comprises one or more anti-inflammatory agent (s) and / or tonic (s) mucous membranes and pharyngeal tissue. The anti-inflammatory agent is an extract of Filipendula ulmaria, more particularly an extract of flowering heads of Filipendula ulmaria. It contains approximately 0.5 to 5% of anti-inflammatory agent, and in particular extract of flowering heads of Filipendula ulmaria.
L'agent tonique des muqueuses et des tissus du pharynx est du cynorrhodon. La composition buccale contient entre 0,01 et 5% d'agent tonique, et en particulier de cynorrhodon.The tonic agent of mucous membranes and pharyngeal tissues is rose hips. The oral composition contains between 0.01 and 5% of tonic agent, and in particular of rose hips.
La composition buccale se présente sous la forme d'un aérosol plus particulièrement d'une mousse.The oral composition is in the form of an aerosol, more particularly a foam.
Une composition buccale préférée contient :A preferred oral composition contains:
- de 1 à 5% environ, et de préférence de 3% environ, de carraghénanes ;about 1 to about 5%, and preferably about 3%, of carrageenans;
- de 1 à 10% environ, et de préférence de 5% environ, de phosphatidylcholine ;from about 1 to about 10%, and preferably about 5%, of phosphatidylcholine;
- de 1 à 5% environ, et de préférence de 3% environ, de Filipendula ulmaria ; - de 0,01 à 5% environ, et de préférence de 2% environ, de cynorrhodon.about 1 to about 5%, and preferably about 3%, of Filipendula ulmaria; from about 0.01 to about 5%, and preferably about 2%, of rose hips.
La composition du spray buccal permet de lubrifier les parois du pharynx (luette) et d'augmenter la tonicité des structures musculaires lisses tout au long de la nuit grâce à l'action bioadhésive des carraghénanes. Le spray nasal permet de réduire la congestion nasale, de diminuer l'inflammation chronique et de lubrifier les parois pour faciliter le passage des flux d'air lors de l'inspiration et de l'expiration. L' invention concerne donc encore un pack ou une trousse, ou encore un ensemble, comprenant les deux compositions précédentes ainsi qu'une notice d'utilisation de façon à offrir aux sujet atteint de ronflement un traitement basée sur leur action conjuguée permettant de s'attaquer, de manière simultanée aux deux causes du bruit provoqué chez les gros ronfleurs. Les deux produits qui composent cette trousse ou ce pack peuvent être utilisé dans un ordre précis ou au contraire de manière non ordonnée.The composition of the oral spray lubricates the walls of the pharynx (uvula) and increase the tone of smooth muscle structures throughout the night thanks to the bioadhesive action of carrageenans. The nasal spray reduces nasal congestion, reduces chronic inflammation and lubricates the walls to facilitate the passage of airflow during inspiration and expiration. The invention thus also relates to a pack or a kit, or a set, comprising the two preceding compositions and a user manual so as to offer subjects suffering from snoring a treatment based on their combined action allowing s' to attack, simultaneously, the two causes of the noise caused by the big snorers. The two products that make up this kit or pack can be used in a specific order or on the contrary in an unordered manner.
Les compositions composant ce pack peuvent être conditionnées dans un contenant comprenant plusieurs enceintes, ou dans des contenants séparés. Les contenants pouvants être conditionnés dans un seul emballage.The compositions composing this pack may be packaged in a container comprising several enclosures, or in separate containers. Containers may be packaged in a single package.
Cette combinaison de compositions permet pour la première fois de traiter les interactions entre les modifications physiologiques nasales et pharyngées à l'origine du ronflement chez les gros ronfleurs. En effet, il y a mise en place de plusieurs "cercles vicieux" qui s'installent progressivement, renforcés par des épisodes d'obstruction des voies respiratoires supérieures qui induisent des modifications des flux d'air. Seule la combinaison des solutions techniques apportées par l'invention permet d'agir simultanément sur les causes du ronflement afin de diminuer significativement, voir de supprimer, le bruit des ronflements chez les gros ronfleurs.This combination of compositions makes it possible for the first time to treat the interactions between the nasal and pharyngeal physiological changes that cause snoring in large snorers. Indeed, there are several "vicious circles" that install progressively, reinforced by bouts of obstruction of the upper respiratory tract that induce changes in airflow. Only the combination of the technical solutions provided by the invention makes it possible to act simultaneously on the causes of snoring in order to significantly reduce, or even eliminate, the noise of snoring in loud snorers.
Dans la présente invention, sauf indications contraires, les % sont des % en poids par rapport au poids total de la composition.In the present invention, unless otherwise indicated, the% are% by weight relative to the total weight of the composition.
D'autres caractéristiques de l'invention apparaîtront des exemples de compositions nasales et buccales qui suivent . Composition nasale Gros Ronfleurs (spray nez) [qsp: quantité suffisante pour ...]Other features of the invention will become apparent examples of nasal and oral compositions that follow. Nose composition Big Snore (nose spray) [qsp: enough for ...]
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Composition buccale ,spray gorge. [qsp: quantité suffisante pour...]Oral composition, spray throat. [qsp: sufficient quantity for ...]
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Claims

REVENDICATIONS
1) Composition pour lutter contre le ronflement, caractérisée en ce qu'elle comprend : - une première substance ou combinaison de substances assurant une action décongestionnante afin d'augmenter la lumière nasale par une action de type sympathique sur les muscles lisses, une action de vasoconstriction des vaisseaux sanguins et une action anti-inflammatoire locale afin de diminuer la sécrétion exagérée de mucus et de substances vasodilatatrices;1) Composition for combating snoring, characterized in that it comprises: a first substance or combination of substances providing a decongestant action to increase the nasal light by a sympathetic action on the smooth muscles, an action of vasoconstriction of blood vessels and local anti-inflammatory action to decrease the exaggerated secretion of mucus and vasodilator substances;
- une deuxième substance ou combinaison de substances assurant la diminution de la résistance de l'air au niveau de la valve nasale et des cornets moyens et inférieurs par la formation d'un "tapis de glissement" et la lubrification des tissus des voies nasales;- a second substance or combination of substances ensuring the reduction of the air resistance at the nasal valve and the middle and lower horns by the formation of a "sliding mat" and the lubrication of the tissues of the nasal passages;
- une troisième substance ou combinaison de substances présentant des propriétés de bioadhésivité et permettant de maintenir au niveau de leur site d'action les première (s) et deuxième (s) substances.a third substance or combination of substances having bioadhesive properties and making it possible to maintain at their site of action the first and second substances.
2) Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce que la première substance ou combinaison de substances est choisie dans le groupe comprenant : la broméline, un extrait de Ruscus aculeatus et la rutine2) Composition according to claim 1, characterized in that the first substance or combination of substances is chosen from the group comprising: bromelain, an extract of Ruscus aculeatus and rutin
3) Composition selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce que la deuxième substance ou combinaison de substances est choisie dans le groupe comprenant : l'eau de mer, la glycérine et la phosphatidylcholine .3) Composition according to claim 1 or 2, characterized in that the second substance or combination of substances is selected from the group comprising: sea water, glycerin and phosphatidylcholine.
4) Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce que la troisième substance ou combinaison de substances est choisie dans le groupe des carraghénanes .4) Composition according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the third Substance or combination of substances is selected from the group of carrageenans.
5) Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée en ce que : - la broméline, si elle est présente, représente de l'ordre de 0,01 à 5 % et de préférence de l'ordre de 0,15% en poids de la composition,5) Composition according to any one of claims 1 to 4, characterized in that: - Bromelain, if present, represents of the order of 0.01 to 5% and preferably of the order of 0, 15% by weight of the composition,
- l'extrait de ruscus, s'il est présent, représente de l'ordre de 0,01 à 5 % et de préférence de l'ordre de 0,50% en poids de la composition, la rutine, si elle est présente, représente de l'ordre de 0,01 à 5 % et de préférence de l'ordre de 0,15% en poids de la composition, l'une au moins des substances ci-dessus étant présente dans la composition.the ruscus extract, if it is present, represents of the order of 0.01 to 5% and preferably of the order of 0.50% by weight of the composition, rutin, if it is present , is in the range of 0.01 to 5% and preferably of the order of 0.15% by weight of the composition, at least one of the above substances being present in the composition.
6) Composition selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que :6) Composition according to any one of claims 1 to 5, characterized in that:
- l'eau de mer, si elle est présente, représente de l'ordre de 0,1 à 10 % et de préférence de l'ordre de 1% en poids de la composition,seawater, if it is present, represents of the order of 0.1 to 10% and preferably of the order of 1% by weight of the composition,
- la glycérine, si elle est présente, représente de l'ordre de 1 à 10 % et de préférence de l'ordre de 2.65% en poids de la composition, - la phosphatidylcholine si elle est présente, représente de l'ordre de 0,5 à 10% et de préférence de l'ordre de 1,66 % en poids de la composition, l'une au moins des substances ci-dessus étant présente dans la composition.the glycerin, if it is present, represents from 1 to 10% and preferably from about 2.65% by weight of the composition; phosphatidylcholine, if it is present, represents of the order of 0 , 5 to 10% and preferably of the order of 1.66% by weight of the composition, at least one of the above substances being present in the composition.
7) Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que les carraghénanes représentent de l'ordre de 0,1 à 10 % et de préférence de l'ordre de 1% de la composition. 8) Composition selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme d'un spray nasal.7) Composition according to any one of the preceding claims, characterized in that the carrageenans are of the order of 0.1 to 10% and preferably of the order of 1% of the composition. 8) Composition according to any one of the preceding claims, characterized in that it is in the form of a nasal spray.
9) Utilisation d'une composition nasale selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, pour le traitement ou la prévention des ronflements chez un sujet, plus particulièrement chez un gros ronfleur, ladite composition nasale étant reçue par ledit sujet en association avec une composition buccale contre le ronflement.9) Use of a nasal composition according to any one of claims 1 to 8 for the treatment or prevention of snoring in a subject, more particularly in a large snorer, said nasal composition being received by said subject in association with a oral composition against snoring.
10) Utilisation selon la revendication 9, caractérisée en ce que la composition buccale contre le ronflement comprend au moins une substance lubrifiante et au moins une substance bioadhésive apte à faire adhérer ladite substance lubrifiante aux cellules mucocilliaires situées au niveau du pharynx .10) Use according to claim 9, characterized in that the oral composition against snoring comprises at least one lubricating substance and at least one bioadhesive substance capable of adhering said lubricant to the mucocilliary cells located at the level of the pharynx.
11) Utilisation selon la revendication 10, caractérisée en ce que la substance bioadhésive est choisie dans le groupe comprenant : des polysaccharides, des dérivés de la cellulose, des dérivés acryliques ou des dérivés de protéines .11) Use according to claim 10, characterized in that the bioadhesive substance is selected from the group consisting of: polysaccharides, cellulose derivatives, acrylic derivatives or protein derivatives.
12) Utilisation selon la revendication 11, caractérisée en ce que la substance bioadhésive est un polysaccharide appartenant à la famille des carraghénanes .12) Use according to claim 11, characterized in that the bioadhesive substance is a polysaccharide belonging to the carrageenan family.
13) Utilisation selon l'une quelconque des revendications 10 à 12, caractérisée en ce que la composition buccale contient de 0,5 à 20% environ de substance bioadhésive, et en particulier de carraghénanes. 14) Utilisation selon la revendication 13, caractérisée en ce la composition buccale contient de 1 à 5% environ, et de préférence de 1,5 à 3% environ, de substance bioadhésive, et en particulier de carraghénanes .13) Use according to any one of claims 10 to 12, characterized in that the oral composition contains from 0.5 to 20% of bioadhesive substance, and in particular of carrageenans. 14) Use according to claim 13, characterized in that the oral composition contains about 1 to 5%, and preferably about 1.5 to 3%, of bioadhesive substance, and in particular carrageenans.
15) Utilisation selon la revendication 13, caractérisée en ce la composition buccale contient de 5 à 20% environ, et de 10 à 15% environ, de substance bioadhésive, et en particulier de carraghénanes.15) Use according to claim 13, characterized in that the oral composition contains about 5 to 20%, and about 10 to 15% of bioadhesive substance, and in particular carrageenans.
16) Utilisation selon l'une quelconque des revendications 10 à 15, caractérisée en ce que la substance lubrifiante est un agent tensioactif présentant une partie polaire et une partie hydrophobe .16) Use according to any one of claims 10 to 15, characterized in that the lubricating substance is a surfactant having a polar portion and a hydrophobic portion.
17) Utilisation selon la revendication 16, caractérisée en ce que la partie polaire de l'agent tensioactif est choisie dans le groupe comprenant : du glucose, du sucrose, du lactose, du glycérol, du xylose, des peptides, des acides aminés, des nucléotides.17) Use according to claim 16, characterized in that the polar part of the surfactant is selected from the group consisting of: glucose, sucrose, lactose, glycerol, xylose, peptides, amino acids, nucleotides.
18) Utilisation selon la revendications 16, caractérisée en ce que la partie hydrophobe est choisie dans le groupe comprenant : des acides gras, un alcool gras, une aminé grasse, des esters, des glycérides, des phospholipides .18) Use according to claim 16, characterized in that the hydrophobic part is selected from the group comprising: fatty acids, a fatty alcohol, a fatty amine, esters, glycerides, phospholipids.
19) Utilisation selon la revendication 18, caractérisée en ce que la partie hydrophobe est constituée de phospholipides, par exemple de phosphatidylcholine .19) Use according to claim 18, characterized in that the hydrophobic part consists of phospholipids, for example phosphatidylcholine.
20) Utilisation selon l'une quelconque des revendications 10 à 19, caractérisée en ce la composition buccale contient de 0,5 à 20% environ de substance lubrifiante, et en particulier de phosphatidylcholine .20) Use according to any one of claims 10 to 19, characterized in that the composition oral contains about 0.5 to 20% of lubricating substance, and in particular phosphatidylcholine.
21) Utilisation selon la revendication 20, caractérisée en ce la composition buccale contient de préférence de 2 à 10% environ de substance lubrifiante, et en particulier de phosphatidylcholine.21) Use according to claim 20, characterized in that the oral composition preferably contains from 2 to 10% of lubricating substance, and in particular phosphatidylcholine.
22) Utilisation selon l'une quelconque des revendications 10 à 21, caractérisée en ce la composition buccale comprend en outre un ou plusieurs agent (s) antiinflammatoire (s) et/ou tonique (s) des muqueuses et des tissus du pharynx.22) Use according to any one of claims 10 to 21, characterized in that the oral composition further comprises one or more agent (s) anti-inflammatory (s) and / or tonic (s) mucous membranes and pharyngeal tissue.
23) Utilisation selon la revendication 22, caractérisée en ce que l'agent anti-inflammatoire est un extrait de Filipendula ulmaria.23) Use according to claim 22, characterized in that the anti-inflammatory agent is an extract of Filipendula ulmaria.
24) Utilisation selon la revendication 23, caractérisée en ce que ledit extrait est un extrait de sommités fleuries de Filipendula ulmaria.24) Use according to claim 23, characterized in that said extract is an extract of flowering heads of Filipendula ulmaria.
25) Utilisation selon l'une quelconque des revendications 22 à 24, caractérisée en ce la composition buccale contient de 0,5 à 5% environ d'agent antiinflammatoire, et en particulier d'extrait de sommités fleuries de Filipendula ulmaria.25) Use according to any one of claims 22 to 24, characterized in that the oral composition contains from 0.5 to 5% of anti-inflammatory agent, and in particular extract of flowering heads of Filipendula ulmaria.
26) Utilisation selon la revendication 22, caractérisée en ce que l'agent tonique des muqueuses et des tissus du pharynx est du cynorrhodon.26) Use according to claim 22, characterized in that the mucosal tonic agent and the pharynx tissues is rose hips.
27) Utilisation selon la revendication 22 ou la revendication 23, caractérisée en ce la composition buccale contient entre 0,5 et 5% d'agent tonique, et en particulier de cynorrhodon.27) Use according to claim 22 or claim 23, characterized in that the oral composition contains between 0.5 and 5% of tonic agent, and in particular of rose hips.
28) Utilisation selon l'une quelconque des revendications 10 à 17, caractérisée en ce la composition buccale se présente sous la forme d'une mousse.28) Use according to any one of claims 10 to 17, characterized in that the oral composition is in the form of a foam.
29) Pack comprenant au moins une composition nasale comme définie dans l'une quelconque des revendications 1 à 9 et au moins une composition buccale comme définie dans l'une quelconque des revendications 11 à 28, ainsi qu'une notice d' utilisation . 29) Pack comprising at least one nasal composition as defined in any one of claims 1 to 9 and at least one oral composition as defined in any one of claims 11 to 28, and a user guide.
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