Medtronic Resolute Stent Drug-Eluting Stent riceve l’indicazione espansa per il trattamento dell’occlusione totale cronica
Medtronic ha annunciato l’approvazione da parte della Food and Drug Administration della sua piattaforma Resolute Drug-Eluting Stent per il trattamento di pazienti con malattia coronarica con occlusione totale cronica de novo, una condizione vascolare complessa che comporta il blocco completo di un’arteria coronaria. Il CTO è considerato più difficile da trattare con l’intervento coronarico percutaneo a causa di un maggior rischio di complicanze.
“La rivascolarizzazione del CTO presenta ai medici molte sfide – sia per quanto riguarda le tecniche procedurali che gli strumenti – data la complessità del paziente e della malattia.In parte a causa di queste sfide, CTO rimane sottoposta a trattamento cardiologico interventistico”, ha detto David Kandzari, MD, direttore di cardiologia interventistica e Chief Scientist Officer, Piedmont Heart Institute di Atlanta, Ga. e ricercatore principale dello studio PERSPECTIVE, da cui i dati sono stati utilizzati per ottenere l’approvazione della FDA. “Il nuovo Resolute Onyx DES di ultima generazione, in particolare, è adatto per affrontare le sfide procedurali di deliverability e conformabilità, dimostrando ora un’eccellente sicurezza e efficacia precoce e tardiva”.
Influenzando circa il 20-30% dei pazienti sottoposti ad angiografia coronarica diagnostica di routine, il CTO si verifica quando vi è un forte accumulo di placca aterosclerotica all’interno dell’arteria, una delle complicanze della malattia coronarica. Attualmente, circa il 5-7% dei pazienti con diagnosi di CTO è in grado di sottoporsi a PCI.
L’indicazione CTO estesa è stata supportata dai dati dello studio PERSPECTIVE, uno studio osservazionale a centro singolo di 183 pazienti CTO sottoposti a procedura di stent con il DES di Resolute Integrity di vecchia generazione. I risultati hanno mostrato che i pazienti trattati con Resolute DES presentavano bassi tassi di rivascolarizzazione ripetuta, morte cardiaca (2,2%) e trombosi minima dello stent a un anno.
“Questa indicazione ampliata consentirà ai medici di trattare questi casi CTO più complessi con Resolute Onyx DES, che ha dimostrato forti prestazioni cliniche su una varietà di dimensioni e anatomie di vasi”, ha affermato Dave Moeller, vicepresidente e direttore generale della coronaria e Renal Denervation business, che fa parte del gruppo Cardiac and Vascular di Medtronic. “La Medtronic si impegna ad aiutare i cardiologi interventisti a trattare meglio i casi coronarici complessi e complessi che hanno storicamente richiesto opzioni di trattamento più invasive, come l’innesto di bypass delle arterie coronarie o la chirurgia a cuore aperto”.
I medici avranno l’opportunità di saperne di più su Resolute Onyx per il trattamento del CTO al Chronic Total Occlusion Summit, un meeting interventistico di cardiologia a New York, sponsorizzato dalla Cardiovascular Research Foundation, con sessioni incentrate su tecniche avanzate e medicina basata sull’evidenza .
Approvato negli Stati Uniti nel 2017 in seguito a Resolute Integrity DES, il nuovissimo Resolute Onyx è il primo e unico DES a presentare la tecnologia Core Wire, un metodo unico di produzione di stent Medtronic che prevede la formazione di un singolo filo di filo di cobalto in un’onda sinusoidale costruire uno stent. La tecnologia Core Wire consente maggiore deliverability e conformabilità alla parete del vaso, insieme a puntoni più sottili mantenendo la resistenza strutturale. Con una matrice di dimensioni che copre 2,0-5,0 mm, i medici possono utilizzare Resolute Onyx in complesse lesioni CTO in un’ampia gamma di dimensioni di vasi.
